尊敬的申办方、CRO公司、SMO公司:
河北大学附属医院临床试验机构管理系统已开通,访问地址为:https://hdfygcp.wetrial.com/。即日起在我院立项的项目,均可从外网端口填报立项资料。
一、账号的申请
CRA申请项目之前首先登录网址:https://hdfygcp.wetrial.com/,点击CRA项目申请,注册新账号(注意:已有平台账号,不需要再次注册),注册项中带红色*号所有必填项,并完成注册。
二、项目申请
资料填报者按照《关于河北大学附属医院临床试验机构管理系统开通的通知》,准备立项申报资料,并如实填报。
机构形式审查通过者,将进入机构内部审查流程;形式审查不通过者,备注修改内容后退回子账号,修改后可再次提交至机构。
机构立项通过后,联系机构运营配置随访方案(机构运营会将配置方法挂在机构网站,请CRA进入申报项目的机构网站上查看),机构运营配置完方案后会联系CRA核对方案,CRA确认方案无误后并发布方案。
四、说明
目前系统处于试运行期,暂时采取系统填报与纸质版并行的方式,即系统提交后,还需将完整的纸质版资料通过邮寄或现场提交的方式交到机构办公室,纸质版资料必须与系统内提交资料一致。未在系统内填报的项目,机构不予接收。
系统正式运行将另行通知。
河北大学附属医院临床试验机构
2019年3月8日